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Specialist QC Packaging (w / m / d) 80-100% / / Johnson & Johnson

RandstadSchaffhausen

Vor 30+ Tagen

Stellenbeschreibung

Stellenbeschreibung

Für die Welt sorgen … beim Einzelnen beginnen. Dieser Leitsatz inspiriert und eint die Menschen bei Johnson & Johnson. Die Kultur der Fürsorge steht im Mittelpunkt unserer Unternehmensphilosophie, welche im Credo verankert ist.

Johnson & Johnson stellt am Produktionsstandort in Schaffhausen pharmazeutische und medizintechnische Produkte sowie chemische Wirkstoffe (APIs) für die globalen Märkte her. Dank unseren innovativen Produkten, Prozessen und Technologien gehört Johnson & Johnson heute zu den führenden Pharmaunternehmen der Schweiz und der Standort in Schaffhausen ist gleichzeitig ein strategischer Einführungs- und Wachstumsstandort.

Innerhalb der Abteilung Quality Control Packaging, Raw Materials and Active Pharmaceutical Ingredients suchen wir per sofort oder nach Vereinbarung eine engagierte Persönlichkeit als Specialist Quality Control Packaging.

Zu den Haupttätigkeiten gehören unter anderem :

Erstellung von Non-conformances in COMET (NC / CPA) bei Überschreitungen von Spezifikationslimiten
Durchführung von Ursachenermittlungen NCs, Gerätedefekten, Dokumentations- oder Laborfehlern
Unterstützung bei der termin- und GMP-gerechten Dokumentation von festgestellten Abweichungen während der Wareneingangsprüfung pharmazeutischer Packmittel (OOS / OOT) in der Abteilung QC PACK
Change Control-Erstellung und Bearbeitung
Update von analytischen Methoden inkl. Dokumentation der Änderungen in Change Controls in COMET
Erstellung und Kontrolle von Technical Assessments sowie die daraus folgende
Erstellung oder Überarbeitung von SOPs und Arbeitsanweisungen im jeweiligen Aufgabenbereich
Durchführung von Rohdatenreviews an Batch Records pharmazeutischer Packmittel inklusive deren Freigabe in eLIMS und SAP
Betreuung von eLIMS als Bindeglied zwischen dem Labor und anderer Abteilungen

Aktualisierung und Betreuung der Key Performance Indicators (KPIs) aus dem Bereich

Optimierung und Weiterentwicklung unserer Dokumentations- und Laborsysteme hinsichtlich Data Integrity

Mithilfe bei der Durchführung von organisatorischen und administrativen Aufgaben im Laborbereich

Einhalten der GMP-Vorgaben und Richtlinien

GMP gerechte Dokumentationen

Arbeiten entsprechend cGMP, interner Vorschriften (SOP) und externer Richtlinien

Qualifikationen

Wen wir suchen :

Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung

Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung in der Qualitätskontrolle oder -sicherung im GMP-regulierten Umfeld

Kenntnisse im Bereich der Packmittelkontrolle sind von Vorteil (AQL-Kontrolle, Herstellung Packmaterialien, Prüfgeräte)

Eigeninitiative, um Projekte zur Verbesserung des Qualitätsniveaus voranzutreiben

Sehr gute IT-Kenntnisse

Sehr sichere LIMS und MS Office Kenntnisse

Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Analytischen Denk- und strukturierten Arbeitsweise

Diese Stelle in Schaffhausen ist auf ca. 12 Monate befristet. Wenn Sie sich für diese spannende Aufgabe in einem international führenden Gesundheitsunternehmen interessieren, freuen wir uns auf Ihre vollständige Bewerbung. Falls Sie Fragen haben oder mehr Informationen wünschen, können Sie uns gerne auch telefonisch erreichen.