QA Manager:in (100%) (m/w)

Das Unternehmen ist ein international tätiger Anbieter im Bereich der Auftragsentwicklung und -herstellung von spezialisierten chemischen und pharmazeutischen Produkten. Es unterstützt Kunden entlang der gesamten Wertschöpfungskette, von der Entwicklung über die Optimierung von Prozessen bis hin zur kommerziellen Produktion.

Der Fokus liegt auf der Herstellung hochwertiger Wirkstoffe und Zwischenprodukte für anspruchsvolle Anwendungen, insbesondere in regulierten Märkten wie der Pharma-, Biotechnologie- und Kosmetikindustrie. Dabei arbeitet das Unternehmen nach etablierten Qualitäts- und Sicherheitsstandards und erfüllt internationale regulatorische Anforderungen.

Durch moderne Produktionsanlagen, fundierte wissenschaftliche Expertise und ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein gewährleistet der Betrieb eine zuverlässige, flexible und kundenorientierte Umsetzung individueller Projekte. Interdisziplinäre Teams aus Forschung, Technik, Qualitätssicherung und Produktion arbeiten eng zusammen, um massgeschneiderte Lösungen zu entwickeln.

Das Unternehmen legt grossen Wert auf nachhaltige Prozesse, kontinuierliche Verbesserung und langfristige Partnerschaften. Innovationsfähigkeit, hohe Prozessstabilität und regulatorische Compliance bilden die Grundlage für den wirtschaftlichen Erfolg und die internationale Wettbewerbsfähigkeit.
Aufgaben
- Unterstützung der Fachabteilungen bei qualitätsrelevanten Prozessen und Fragestellungen, insbesondere im Bereich Qualifizierung und Reinigung
- Bearbeitung von Abweichungen und Änderungsanträgen in interdisziplinären Teams sowie Überwachung von Korrektur- und Präventionsmaßnahmen (CAPAs)
- Betreuung von Projekten aus QA- und GMP-Sicht inklusive Teilnahme an Projektmeetings
- Erstellung, Prüfung und Pflege von Reinigungsvalidierungen, Risikoanalysen, Qualifizierungs- und Kalibrierungsdokumenten
- Koordination und Dokumentation von Reinigungsvalidierung, Schädlingskontrolle und Hygienemonitoring
- Aktive Mitarbeit bei der Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems, insbesondere bei der Erstellung und Pflege von SOPs
- Mitwirkung bei der Vorbereitung und Durchführung von Behördeninspektionen und Kundenaudits
Profil
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Chemie, Naturwissenschaften oder einer vergleichbaren Fachrichtung (FH/Uni)
- Erfahrung in der chemischen Produktion und im regulierten Umfeld (GMP) von Vorteil
- Erfahrung in der Qualifizierung von analytischen Geräten und Produktionsanlagen wünschenswert
- Kenntnisse in der Durchführung von Reinigungsvalidierungen von Vorteil
- Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position im Qualitätsbereich von Vorteil
- Technisches Verständnis und Bereitschaft, sich intensiv mit Produkten und Herstellprozessen auseinanderzusetzen
- Freude an interdisziplinärer Zusammenarbeit und am Umgang mit internen und externen Partnern
- Analytische, strukturierte und vernetzte Denkweise sowie selbstständige Arbeitsweise
- Entscheidungsfreude, Pragmatismus und Lösungsorientierung
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Wissenswertes
- Spannende und verantwortungsvolle Tätigkeit in einem regulierten Hightech-Umfeld mit direktem Einfluss auf Qualität und Produktsicherheit
- Mitarbeit in einem interdisziplinären Team mit kurzen Entscheidungswegen und engem Austausch zwischen Fachabteilungen
- Individuelle Weiterbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten im Bereich Qualität, Regulierung und Projektmanagement
- Moderne Arbeitsumgebung mit zeitgemäßer Infrastruktur und klaren Qualitätsstandards
- Attraktive Anstellungsbedingungen mit wettbewerbsfähiger Vergütung und langfristiger Perspektive