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JUNIOR QUALITY ASSURANCE MANAGER
JUNIOR QUALITY ASSURANCE MANAGERFLEXSIS • Lugano, Ticino, CH
JUNIOR QUALITY ASSURANCE MANAGER

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FLEXSIS • Lugano, Ticino, CH
Vor 30+ Tagen
Stellenbeschreibung

INTRODUZIONE :

Per conto di un nostro stimato cliente del Sottoceneri selezioniamo per impiego fisso , il seguente profilo :

JUNIOR QUALITY ASSURANCE MANAGER

DESCRIZIONE DELLA MISSIONE :

  • Supervisionare le operazioni quotidiane del team di qualità, garantendo il rispetto delle normative e delle procedure aziendali
  • Assicurare la conformità ai requisiti FDA e Swissmedic, collaborando nella gestione delle ispezioni e degli audit interni ed esterni
  • Verificare e approvare la documentazione di qualità, inclusi batch record e procedure operative standard
  • Condurre indagini su deviazioni, reclami e non conformità, implementando azioni correttive e preventive (CAPA)
  • Supportare la formazione del personale in materia di qualità e compliance
  • Collaborare nella gestione dei reclami dei clienti e delle non conformità dei fornitori
  • Partecipare alla revisione annuale del prodotto (APR / PQR) per garantire il mantenimento dello stato di convalida della produzione

PROFILO PREVISTO :

  • Laurea in Chimica , Farmacia , Scienze della Vita o disciplina affine
  • Esperienza di almeno 4-5 anni in ambito Quality Assurance o in ruoli simili nel settore farmaceutico in area liquidi
  • Esperienza comprovata nella gestione di ispezioni FDA o regolatoria in generale
  • C onoscenza approfondita della produzione sterile e delle buone pratiche di fabbricazione (GMP)
  • Spiccate capacità di problem solving e gestione di situazioni complesse (es. contaminazione media fill, failure di sterilità)
  • Ottime capacità di comunicazione e collaborazione interfunzionale
  • Mentalità proattiva, orientata alla risoluzione di problemi e con attitudine pratica
  • Familiarità con i sistemi informatici di gestione qualità
  • Conoscenza fluente della lingua inglese
  • Le persone interessate che si identificano nelle competenze richieste sono invitate ad inviare al più presto la propria candidatura completa corredata di fotografia e attestati, diplomi, certificati formativi e di formazione continua, certificati di lavoro.

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