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Stability Specialist H / F
InterimaNeuchâtelVor 30+ Tagen
StellenbeschreibungLicence en chimie, biologie, microbiologie ou discipline pertinente 1 à 3 ans d'expérience professionnelle pertinente requise, de préférence dans un environnement pharmaceutique Bonne compréhension des exigences réglementaires pharmaceutiques pharmaceutiques et de leur impact sur les opérations des laboratoires commerciaux Bonne connaissance des directives relatives aux études de stabilité et des BPF Connaissance du logiciel LIMS Bonne communication écrite et orale Capacité à résoudre des problèmes Capable d'établir des priorités pour respecter les délais et de s'adapter rapidement aux changements de de l'emploi du temps afin de répondre aux demandes prioritaires. Capacité à travailler de manière indépendante et à contribuer à un environnement basé sur le travail d'équipe Connaissance intermédiaire de Microsoft Word, Outlook et Excel Bonne connaissance de l'anglais et du français
Introduction
Dans le cadre de ses activités de développement, notre client, une entreprise spécialisée dans le domaine pharmaceutique, recherche pour son site du secteur de Neuchâtel, un / e :
Stability Specialist H / F
Description de la mission
- Réception des échantillons, mise en place du LIMS, mise en chambre, y compris l'étiquetage, tirage au point de temps défini, transfert des échantillons aux laboratoires de contrôle de la qualité, destruction de l'échantillon
- Rédiger des documents d'initiation à la stabilité ou d'autres documents connexes
- Effectuer les rapports sur les données de stabilité et les tendances des données pour les études de stabilité internes et externes, selon les besoins
- Organiser le nettoyage des chambres de stabilité et effectuer les vérifications / maintenances mensuelles
- Capacité à résoudre des problèmes avec un minimum de conseils
- Veiller à ce que les exigences en matière de formation soient respectées
- Soutenir l'équipe de stabilité mondiale dans le cadre de demandes ponctuelles
Profil attendu