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IT Quality Manager (m / w / d)

Datalynx GroupBasel

Vor 30+ Tagen

Stellenbeschreibung

Aufgaben & Verantwortlichkeiten

Konzeption, Planung und Durchführung von Computer Systems Validation (CSV) im regulierten Umfeld (Pharma, Medizinprodukte, Biotech)
Beratung und Unterstützung der Anwendungsverantwortlichen bei der Implementierung und der Lifecycle maintenance von GxP-konformer Systeme
Operative Ausführung von Validierungsaktivitäten bei CSV-Projekten
Evaluierung und Erstellung von GMP-konforme Dokumentation
Unterstützung bei der Beurteilung von CAPAs und Changes
Aufbau von Kundenbeziehungen und Umgang mit Kundenvertretern aus allen Funktionsbereichen

Allgemeine Informationen

Start Datum : sofort oder nach Vereinbarung

Anstellungsart : Festanstellung

Pensum : 100%

Arbeitsort : Basel

Dein Profil

Hochschulausbildung in Informatik oder gleichwertig orientierte Ausbildung

Mindestens 5 Jahre Erfahrung im Qualitätsmanagement (ISO 900X, ISO 13485 etc.)

Mindestens 5 Jahre praktische Erfahrung in der Validierung von komplexen Systemlösungen - und - herstellprozessen in der Life Science Industrie nach 21CFR11, Annex11, 21CFR820 usw.

Erfahrung in der Zusammenarbeit von internationalen / interdisziplinären Teams

Erfahrung mit der Anwendung von agilen Validierungsmethoden

Erfahrung als Auditor von Vorteil

Ausgezeichnete Kenntnisse in Englisch und Deutsch

Starke Ausprägung von vernetztem und prozessorientiertem Denken und Handeln

Wir bieten Dir

Helle und moderne Büros zentral in Basel, Nähe Bahnhof SBB

Sehr angenehme Arbeitsatmosphäre

Ein aufgestelltes und motiviertes internationales Team

Ein breites Projektportfolio mit vielseitigem Aufgabengebiet

Umfangreiche und praxisorientierte Einarbeitung

Selbständiges und eigenverantwortliches Arbeiten

Kurze Entscheidungswege durch flache Hierarchien

Faires Gehalt