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Quality Engineer (Schwerpunkt Qualitätsmanagement & Regulatory Affairs)
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Vor 30+ Tagen
Stellenbeschreibung

MEDIPACK AG ist ein international tätiges Unternehmen mit aktuell 240 Mitarbeitenden. Als Systemlieferant bieten wir umfassende Dienstleistungen im Bereich Medizinalverpackungen an : vom Design, Folienherstellung, Blisterproduktion und Maschinenbau bis zu umfassenden Leistungen im Verpackungsservice – alles aus einer Hand.

Haben Sie Lust, etwas zu bewegen und sich einzubringen? Wir suchen eine / n engagierte / n Macher / in.

Zu Ihren wesentlichen Aufgaben gehören :

  • Eigenständige Betreuung eines definierten Wertstroms als zentrale Ansprechperson für alle qualitäts- und regulatorischen Fragestellungen (End-to-End-Verantwortung)
  • Verantwortung für definierte QM-Prozesse im Wertstrom, insbesondere NCs, CAPAs, Lieferantenqualifizierung, Auditwesen, Risikomanagement sowie Dokumentenmanagement
  • Planung, Durchführung und Begleitung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten (z.B. Prozesse, Anlagen, Systeme)
  • Aktive Mitwirkung bei der Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems nach ISO 13485 sowie bei Prozessverbesserungen
  • Schulung, Beratung und Koordination interner Schnittstellen innerhalb des Wertstroms
  • Ggf. Mitarbeit und fachliche Verantwortung in ausgewählten Themen im Bereich Regulatory Affairs

Um diese Aufgaben meistern zu können, bringen Sie idealerweise folgendes mit :

  • Grundausbildung mit technischem Hintergrund und / oder eine Weiterbildung im Qualitätsmanagement
  • Vorzugsweise eine langjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement ISO 13485
  • Gute Kenntnisse der relevanten Regularien (ISO 13485, GDP, ISO 11607, anwendbare EU-Richtlinien, usw.)
  • Erfahrung im Aufbau & Optimierung von Prozessen
  • Analytische Denkweise und Problemlösungsfähigkeit
  • Selbständige und exakte Arbeitsweise
  • Stilsichere Deutschkenntnisse und gute Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute MS Office und ERP-System Kenntnisse
  • Was spricht für die MEDIPACK AG :

  • Mitgestaltungsmöglichkeit in einem modernen wachsenden Unternehmen
  • Wir unterstützen unsere Mitarbeitenden bei ihren fachlichen und persönlichen Weiterentwicklungen
  • Umgang in einem Unternehmen auf Augenhöhe
  • Wollen Sie mit uns Erfolgsgeschichte schreiben?

    Dann freuen wir uns über Ihre vollständige Bewerbung über unsere Homepage.

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