Regulatory Affairs Specialist MedizintechnikStettler Consulting AG • St. Gallen, CH
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Regulatory Affairs Specialist Medizintechnik
Stettler Consulting AG • St. Gallen, CH
Vor 30+ Tagen
StellenbeschreibungMitarbeit in der Vorbereitung von Produktzulassungen Enger Kontakt zu den externen Fachstellen (Benannte Stelle, Behörden etc.) Planung, Koordination und Abschluss regulatorischer Aktivitäten und internationaler Zulassungs-Verfahren für aktive und nicht aktive Medizinprodukte in der Schweiz, Europa, USA und Asien Mitarbeit in der Erstellung von Dokumentationen im Rahmen der PMS-Aktivitäten Schnittstelle für regulatorische Fragen im Rahmen von Produktentwicklungen Mitarbeiter bei der Erstellung und Aufrechterhaltung des QMS für den Bereich RA Abgeschlossene höhere technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung auf Stufe FH oder Uni Erfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten (EU MDR, USA FDA) sowie der Erstellung von technischen Dokumentationen und Zulassungsdokumenten Gute Kenntnisse in der gesetzlichen Normenanforderungen und Erfahrung in der Projektarbeit Kommunikationsfähigkeit in Deutsch und Englisch
Allgemeine Chirurgie und Ästhetik, Ort : St. Gallen / Pensum 50-100%
Darauf können Sie sich freuen :
- Spannende, abwechslungsreiche Tätigkeit mit Freiraum für Ideen und Eigeninitiative
- Internationales Umfeld in zukunftsorientierter, innovativer Health Care Branche
- Attraktive und flexible Arbeits- und Anstellungsbedingungen
Ihr Verantwortungs- und Aufgabenbereich :
Ihr Profil :
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Rufen Sie uns an oder senden Sie uns Ihre Bewerbungsunterlagen mit Angabe der Referenznummer GWM 9528 . Roger Stettler freut sich, Sie persönlich kennenzulernen.
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Regulatory Specialist • St. Gallen, CH
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