Senior Analytical Project Manager

Debiopharm X société biopharmaceutique indépendante basée en Suisse. Principalement active en oncologie et dans les maladies infectieuses, Debiopharm X objectif d améliorer les et la qualité de vie des Debiopharm Research & Manufacturing SA, basée à Martigny, est une société de recherche, développement et production pharmaceutique dotée conformes aux BPF et certifiées par les grandes autorités réglementaires. Centre d expertise du groupe dans le domaine de la chimie thérapeutique, la société est numéro un mondial des produits injectables à base d acide polylactique-coglycolique (PLGA). Pour renforcer son Département « Transposition Industrielle », Debiopharm X recherche un(e)  Senior Analytical Project ManagerVotre Mission : Gérer des projets analytiques au sein du département CMC X Industrielle dont la mission est de développer et d industrialiser des produits pharmaceutiques dès le début des phases cliniques et ce jusqu à la et d assurer le life cycle management des produits commercialisés au travers de projets et de des plans de développement analytiques intégrant les requis technico-réglementaires nécessaires suivant la phase de développement et coordonner / superviser les activités en accord avec ces plans, en respectant la qualité, les délais et les coûts annoncés.  Vos Responsabilités : Etablir et conduire la de développement de projets analytiques au sein d équipes pluridisciplinaires intégrant des experts en développement de procédés, développement de devices d injection, toxicologie…etc.Superviser le transfert et de méthodes analytiques liquide, tests de dissolution…) essentiellement sur des peptides / produits formulés à base de peptides, la de tests de stress et de forcée, de tests de robustesse, et apporter un support à la le développement et la de procédés de et de primary container, y compris en apportant son expertise dans les analyses de risques se rapportant à ces activités.Participer à la mise en place des sur les premières, les produits intermédiaires et produits finis.Participer à la rédaction de dossiers réglementaires et de divers documents CMC X apport de son érer des activités analytiques en sous-traitance chez des CRO / CDMO X avec ces partenaires externes.Superviser la des nouvelles en place l Analytical Quality By Design (AQBD).  Votre Profil : PhD en chimie analytique ou équivalent, avec minimum 5 à 10 ans d expérience dans le développement analytique, dans l industrie pharmaceutique ou comme X projet en académique. De l expérience dans le domaine des peptides, notamment sur les précurseurs de radioligands, serait un érience antérieure en management de projets, idéalement dans des projets avec un fonctionnement et dans un environnement ès bonne connaissance des guidelines règlementaires en rapport avec le développement proactif, avec une volonté de faire toujours mieux. Capacité de balancer les risques associés à un projet, notamment qualité, en faisant preuve de et d efficience.Capacité à synthétiser et à la restituer de manière adaptée, à l oral comme X écrit, notamment dans la aux autorités de santé.Maîtrise du français et de l anglais. jidc547a6dafr jit0207afr jpiy26afr