Production Compliance Specialist

Description du poste

Nous recherchons pour notre client Merck un.eCompliance Production Specialist, pour une mission d'une durée de12 mois.

Vos Missions :

• Assurer la gestion des déviations,CAPA, Change Control liés à l'activitéaseptique.
• Prend en charge la rédaction del'ensemble de la documentation liée aux activitésaseptiques.
• Prend en charge les observations enchambre liées au comportement aseptique des opérateurs deproduction.
• Support production de l'ensemble dudépartement aseptique.
• Coordonne la revue desdossiers de production FDF d'un point de vue cohérence du contenuet respect des règles GMP.
• Participe àl'élaboration et à la rédaction de la documentation opérationnellenécessaire à la bonne réalisation des activités de productionaseptique.
• Participe aux différents projetstechnique, équipements et procédés en lien avec son périmètred'activités.
• Gestion de toutes lesnon-conformités et actions qualité en relation avec son périmètred'activités selon les procédures locales envigueur.
• Collabore activement avec les autresdépartements de MS-A : QA pour les déviations, QC pour leprélèvement des échantillons, Service Technique pour la maintenancedes équipements, Magasin pour la réception des commandes, ContrôleVisuel pour le suivi de la qualité des lots semi-finis.

Functie-eisen

VotreProfil :