QA Manager

Description du poste

Responsable Assurance Qualité (H / F / X) – Canton de Neuchâtel

Une entreprise pharmaceutique innovante est à la recherche d'un Responsable Assurance Qualité pour renforcer son équipe sur son site de production situé dans le Canton de Neuchâtel.

Le Rôle

Rattaché(e) hiérarchiquement au Directeur du site et fonctionnellement à la Qualité Corporate, le Responsable Assurance Qualité est garant du Système Qualité de l'entreprise. Il / Elle assure la fiabilité continue de l'ensemble du processus de fabrication et la qualité du produit fini sur le site. Il / Elle veille à la bonne application des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication), à la bonne exécution des certifications et à l'alignement global sur les procédures Qualité Corporate.

Vos Responsabilités Clés

• Gestion des Activités QA  :
• Superviser et gérer toutes les activités d'Assurance Qualité, y compris la revue des dossiers de lots, la validation et la qualification des équipements, utilités et machines.
• Gérer les déviations, les réclamations et les changements (Change Control).
• Assurer la qualification et la requalification périodique des fournisseurs pour les produits finis, semi-finis, matériaux et matières premières.
• Garantir l'exécution de toutes les activités QA dans les délais et selon les plans établis.
• Management  :  Diriger et développer l'équipe QA existante (composée de 8 collaborateurs).
• Mise en Œuvre de la Politique Qualité  :  Déployer la politique d'Assurance Qualité conformément aux lignes directrices Corporate.
• Documentation et Conformité  :  Définir les Procédures Opératoires Standard (POS / SOP) et la documentation liée aux BPF en collaboration avec les autres responsables de département, et garantir la conformité aux BPF.
• Performance  :  Analyser et évaluer les paramètres et indicateurs clés de performance.
• Amélioration Continue  :  Mener les investigations Qualité, définir les CAPA et piloter les initiatives d'amélioration continue, en participant activement au programme de transformation de la qualité.
• Supervision Documentaire  :  Superviser l'émission des Dossiers de Lots Maîtres, des protocoles et rapports de validation / qualification, et des documents liés aux BPF (analyses de risques, rapports techniques, etc.).
• Inspections et Audits  :  Gérer les inspections tierces, être la référence du site de fabrication pour les contacts clients concernant l'Assurance Qualité, et effectuer des contrôles et audits du système Qualité interne.
• Digitalisation  :  Contribuer et promouvoir le processus de transformation et de digitalisation de l'entreprise.

Votre Profil

Responsable Assurance Qualité (H / F / X) – Canton de Neuchâtel

Une entreprise pharmaceutique innovante est à la recherche d'un Responsable Assurance Qualité pour renforcer son équipe sur son site de production situé dans le Canton de Neuchâtel.

Le Rôle

Rattaché(e) hiérarchiquement au Directeur du site et fonctionnellement à la Qualité Corporate, le Responsable Assurance Qualité est garant du Système Qualité de l'entreprise. Il / Elle assure la fiabilité continue de l'ensemble du processus de fabrication et la qualité du produit fini sur le site. Il / Elle veille à la bonne application des BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication), à la bonne exécution des certifications et à l'alignement global sur les procédures Qualité Corporate.

Vos Responsabilités Clés

Votre Profil