Head Regulatory Affairs Medizintechnik
Darauf können Sie sich freuen :
- Sie werden Teil eines hoch motivierten und professionellen Teams mit viel Leidenschaft und Kompetenz
- Innovatives Medizintechnik-Unternehmen mit hohem Wachstums-Potenzial und einem spannenden Produkt-
Portfolio
Als verantwortliche Person sind Sie für die regulatorischen Vorschriften und Durchführung der internationalen Produktzulassungen zuständig.
Ihre Aufgaben :
- Führung und Unterstützung der Mitarbeitenden RA
- Verantwortlich für die Regulatory Compliance der Medizinprodukte
- Enger Kontakt zu den externen Fachstellen (Benannte Stelle, Behörden etc.)
- Planung, Koordination und Abschluss regulatorischer Aktivitäten und internationaler Zulassungsverfahren für aktive und nicht-aktive Medizinprodukte in der Schweiz, Europa, USA und Asien
- Zusammenarbeit mit der Entwicklungsabteilung
- Erstellung von technischer Dokumentation für Medizinprodukte sowie Anpassung von bestehender Dokumentation
- Unterstützung von Quality Management Initiativen
- Unterstützung bei Usability Studien sowie Mitarbeit im Change-Management
- Fachliche Führung in interdisziplinären Projektteams zur Produktzulassung als Vertreter der Abteilung Regulatory Affairs
Ihr Profil :
- Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung auf Stufe FH oder Universität
- Erfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten (EU MDR / evtl. USA FDA), in der Erstellung von technischen Dokumentationen und Zulassungsdokumenten
- Kenntnisse der gesetzlichen Normenanforderungen
- Know-how zu klinischen Studien, Risikobewertungen und Biokompatibilität
- Erfahrung in der Projektarbeit
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Suchen Sie eine neue berufliche Herausforderung mit viel Eigenverantwortung und möchten Sie sich in einem wachsenden Unternehmen beruflich weiterentwickeln?
Dann rufen Sie uns an oder senden Sie uns direkt Ihre vollständigen Bewerbungsunterlagen mit Angabe der Referenznummer GWM 9509 .
Roger Stettler oder David Haldimann freuen sich, Sie persönlich kennen zu lernen.
Stettler Consulting AG
Executive Services Health Care
Burgstrasse 29
CH-8706 Meilen Ref. Nr. GWM 9509
Tel. +41 (0)43 288 43 43
www.stettlerconsulting.ch
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Head Regulatory Affairs Medizintechnik
Fachliche Führung in interdisziplinären Projektteams zur Produktzulassung als Vertreter der Abteilung Regulatory Affairs. Innovatives Medizintechnik-Unternehmen mit hohem Wachstums-Potenzial und einem spannenden Produkt-. Verantwortlich für die Regulatory Compliance der Medizinprodukte. ...
Head Regulatory & Medical Affairs 80 – 100 %
Mehrjährige Berufserfahrung als Regulatory Affairs Manager in der Pharmabranche. Führung, Coaching und Weiterentwicklung des Regulatory- und Medical-Teams. ...
Head Regulatory & Medical Affairs 80 100 %
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Product Manager Domestic Appliances
Hast du Erfahrungen im Bereich elektronische Haushaltsgeräte? Suchst du eine spannende, abwechslungsreiche Position im Product Management, in der du Verantwortung übernehmen kannst? Dann bist du bei uns genau richtig!. Du hast eine abgeschlossene kaufmännische oder vergleichbare Ausbildung ergänzt d...
Compliance Officer
Für unseren Kunden suchen wir eine qualifizierte Person als Compliance Officer. In dieser Rolle fördern Sie eine Compliance-Kultur, indem Sie das Bewusstsein für regulatorische Anforderungen schärfen. Sie entwickeln solide interne Kontrollen und überwachen die Geschäftsaktivitäten, um mögli...
Technical Product Manager_in Patientenportal 80-100%
Das KSB bietet Ihnen mehr als einen spannenden Arbeitsplatz bei guten Arbeitsbedingungen....
Job in Deutschland (Berlin): Product Manager (m/w/d)
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Legal Counsel 80-100% (f/m/d)
Comprehensive legal support to local Product Groups and Business Lines in all domestic and international legal aspects, in particular contract law. Collaboration in interdisciplinary project teams and with the legal teams in the DACH-cluster and at holding level. Training of Company employees in all...
Product Owner Policy Center (m/w/d) 80 - 100 %
Werde auch du Teil davon und bewirb dich als Product Owner Policy Center (m/w/d) 80 – 100 %. Du entwickelst User Stories, Produkt Roadmaps und andere relevante Dokumente basierend auf der Produktvision unseres Lead Product Owners. In dieser Schlüsselrolle arbeitest du eng mit einem interdisziplinäre...