Description du poste
Au sein du département Manufacturing, vous intégrerez
l'équipe Down Stream Processing (DSP), une équipe performante et
dynamique de techniciens et d'ingénieurs, spécialisés dans la
purification de protéines recombinantes produites à partir de
cellules animales. Vous reporterez directement au Responsable
d'Unité DSP et allez participer à la revue des batchs de production
commerciale et clinique des molécules du pipeline de la
compagnie.
Vous travaillerez selon les plans
établis tout en respectant les normes GMP / GDP. Votre rôle consiste
à revoir les rapports de production (Batch papier) et signaler les
anomalies.
Votre rôle sera d'être en charge des
activités liées à la revue de batch des opérations de
production.
Votre rôle :
Revue de documentation (Batch record papier et électroniques
(MES))
(Discoverant)
compliances
documentation pour les étapes de production
Qualifikationen
Formation dans le domaine de la chimie,
biologie ou biotechnologie, un plus
Première
expérience dans le domaine de la production ou de l'assurance
qualité des secteurs de l'industrie chimique, pharmaceutique ou
agroalimentaire (un atout)
Connaissances
obligatoires des BPF / GMP et exigences liées à l'environnement
pharmaceutique
À l'aise avec les outils
informatiques et notamment Microsoft
Office
Français (excellente
maîtrise)
Travail en
autonomie
Tu fais preuve de transparence et de
flexibilité
Doté d'un fort esprit d'équipe et
d'une bonne communication
DSP Batch Reviewer mfd 08 mois • Corsier-sur-Vevey