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Senior Manager QC Microbiology
Senior Manager QC Microbiologyheadcount • Vaud,Switzerland
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Senior Manager QC Microbiology

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headcount • Vaud,Switzerland
Il y a 28 jours
Type de contrat
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Description de poste

Senior Manager QC Microbiology

Location : , Lausanne area

Workload : 100%

Start Date : ASAPWe are seeking an experienced Senior Manager QC Microbiology to lead microbiological quality control operations. This is a senior-level permanent position suited to professionals with strong GMP microbiology expertise and leadership experience. The role offers the opportunity to oversee all microbiological QC activities, manage a high-performing team, and contribute to sterility assurance and product quality strategy.

Your Tasks :

  • Lead and oversee all microbiological QC activities, including environmental monitoring, clean utilities sampling / testing, in-process controls, and microbiological testing of drug substance and drug product.
  • Manage aseptic process simulation (APS) testing and ensure full compliance with sterility assurance and regulatory expectations.
  • Coordinate incoming control testing of media and plates for APS, as well as sampling and monitoring of controlled environments.
  • Supervise and coordinate outsourced testing for sterility, mycoplasma, viral safety, and cell-based assays.
  • Oversee microbiological method verifications, technology transfers, and laboratory readiness for new products and processes.
  • Review and approve microbiology-related protocols, reports, SOPs, and work instructions with accuracy and timeliness.
  • Lead microbiology deviation management, investigations, CAPAs, and contribute to root cause analyses.
  • Drive continuous improvement through 5S and Lean practices in the microbiology laboratory.
  • Ensure all QC activities are compliant with cGMP, HSE, and internal quality policies, fostering a culture of safety and ownership.
  • Lead, mentor, and develop the microbiology QC team, ensuring strong performance, engagement, and inspection readiness.

Your Profile :

  • MSc or equivalent degree in Microbiology, Biotechnology, or a related life sciences discipline.
  • 10+ years of experience in microbiology QC within a GMP biotech or pharmaceutical environment, including 5+ years in a leadership role.
  • In-depth knowledge of GMP microbiology, aseptic practices, and environmental monitoring.
  • Proven experience managing and developing teams, and successfully leading through audits or inspections.
  • Strong understanding of adventitious agent testing and coordination of external laboratories.
  • Excellent project management, organizational, and cross-functional communication skills.
  • Proficiency in quality systems such as deviation, CAPA, and change control management.
  • Fluent in both French and English.
  • Please apply directly online with your CV.

    Please only apply if you are eligible to work in Switzerland and the EU

    headcount AG

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