COORDINATEUR(TRICE) LABORATOIRE CONTRÔLE QUALITE
Notre client, une entreprise internationale et spécialisée dans le développement et la fabrication de produits biomédicaux dans le domaine esthétique recherche actuellement un.e Coordinateur(trice) laboratoire contrôle qualité afin de compléter son équipe. Ce poste sera basé sur le canton de Vaud, district de Morges est un contrat en consulting.
Le Coordinateur laboratoire contrôle qualité soutient les activités du département de contrôle qualité avec des missions liées aux tâches administratives telles que la gestion et la réconciliation de la documentation, l'achat de réactifs / consommables de laboratoire, la réception des marchandises, l'organisation des expéditions d'échantillons / matériaux, la réconciliation des factures, la réception et l'aliquotage des échantillons de production, le support technique sur l'analyse physico-chimique des échantillons.
VOS RESPONSABILITES :
- Gestion des demandes d’achat : demande de devis, création des bons de commande, réception des marchandises, réconciliation des factures (matériel, équipements, services)
- Gestion des réactifs / consommables : suivi, inventaire, commande, coordination du processus de libération avec l’Assurance Qualité (AQ) et enregistrement dans le LIMS
- Suivi de la livraison des marchandises : point de contact et coordination inter-départementale
- Gestion des échantillons CQ issus de la production : réception, aliquotage, enregistrement dans le LIMS et stockage
- Support documentaire : gestion des copies contrôlées, relecture de la conformité des documents, approbation des documents dans le système qualité, archivage
- Réalisation de certaines analyses CQ pour le support à la libération de substance active (ex : COT)
- Contribution à la gestion des événements qualité (déviations, investigations, CAPA, changement de contrôle, etc.)
- Contribution à l’élaboration des rapports périodiques (surveillance environnementale, résultats hors spécifications et invalides, audit trail des données, etc.)
- Contribution à l’évaluation des mises à jour réglementaires et pharmacopéennes liées aux activités de CQ
- Suivi des indicateurs de conformité qualité pour le département CQ
- Rédaction, relecture et maintien du cycle de vie des procédures opératoires standard (SOP), instructions de travail et autres documents qualité en lien avec son domaine de responsabilité ; support aux autres domaines si nécessaire
- Assurer une communication efficace avec les équipes AQ, Production, Supply Chain, Magasin, CQ et les prestataires externes
- Participation possible aux inspections des autorités de santé, audits internes ou corporate, rédaction des réponses aux observations
- Participation possible à certaines tâches de laboratoire de base (préparation de tampons, gestion des déchets, nettoyage de la verrerie, entretien des laboratoires, etc.)
- Autres activités sur demande
- Contribuer positivement à une culture forte d’intégrité et d’éthique professionnelle
- Agir en conformité avec les exigences légales, de conformité et les directives de l’entreprise
VOTRE PROFIL :
Diplôme (CFC, Licence, BTS, etc.) en chimie analytique, gestion commerciale ou administrative, ou toute expérience équivalente de un à trois ans dans des fonctions similaires dans l’industrie chimique, pharmaceutique ou biotechnologiqueSolide expérience dans un environnement BPF (GMP), en entreprise pharmaceutique ou biotechnologiqueBonne connaissance et respect des règles de sécurité en laboratoireCapacité à travailler dans un environnement hautement réglementé et en constante évolutionEsprit d’équipe développéProactivité et sens pratiqueRigueur et sens de l’organisationCapacité à faire des propositionsLangues : français (courant), anglais (écrit ; parlé souhaité)QUALITY CONTROL LAB COORDINATOR
Our client, an international company specializing in the development and manufacturing of biomedical products in the aesthetic field, is currently seeking a Quality Control Laboratory Coordinator to join their team. This position will be based in the canton of Vaud, district of Morges.
The QC Lab Coordinator supports the activities of the Quality Control department with missions related to administrative tasks such as documentation management and reconciliation, lab reagents / consumables purchase, related goods receipt, sample / material shipment arrangement, invoices reconciliation, production samples reception and aliquoting, technical support on sample physico-chemical analysis.
DUTIES AND RESPONSABILITIES
Purchase Request management : request for quotation, PO creation, good receipt, in