Spécialiste en Qualification / Validation

Depuis 2005, Agap2 est un acteur clé de l' ingénierie et du conseil opérationnel en Europe.

Présent en Suisse depuis 2009 , nous opérons à travers 3 agences (Bâle, Lausanne, Zurich) et nous accompagnons nos clients dans la réalisation de leurs projets sur site aves nos ingénieurs.

Nous sommes le partenaire privilégié des industries pharmaceutiques , des biotechnologies , des fabricants de dispositifs médicaux , et des industriels dans le secteur de l' horlogerie et de la mécanique de précision .

Vous souhaitez être au cœur de l'action ? En rejoignant Agap2, vous devenez un expert qui accompagne nos clients sur leurs projets les plus ambitieux.

Vos missions

Le spécialiste en Qualification / Validation sera en charge de qualifier des équipements de production en environnement de production pharmaceutique (GMP) :

• Organiser les activités de mise en service / qualification / requalification d'équipements de production en industrie pharmaceutique en organisant des réunions appropriées, en aidant à définir des stratégies et en collaborant avec d'autres parties prenantes (AQ, propriétaires de systèmes, maintenance / étalonnage, automatisation...)
• Rédiger, réviser et gérer les flux de travail associés pour les livrables de qualification : formulaires d'introduction, URS, protocoles, rapports, plans de validation et rapports de synthèse, analyse des risques, matrice de traçabilité, GAMP / catégorisation de l'intégrité des données.
• Exécuter les essais et / ou planifier et coordonner les interventions du fournisseur.
• Gérer les déviations et les enquêtes associées, les plans d'action.
• Soutenir le département C&Q pour l'amélioration continue, les mises à jour de SOP
• Etablir des rapports réguliers sur les activités

Vos compétences

Engineering Consulting in the fields of Life Science, Automation, Energy, Railway, Construction with Offices in Zürich, Basel und Lausanne