Bei unserem Kunden handelt es sich um einen international tätigen, am Markt hervorragend positionierten Maschinenbaubetrieb mit Sitz im Grossraum Chur. Zur Verstärkung des bestehenden Teams suchen wir einen kommunikationsstarken, motivierten sowie strukturiert arbeitenden
Qualitätsingenieur Operations (m / w / d)
Hauptaufgaben : In dieser Position sind Sie im Rahmen von Produkt- und Prozessänderungen für die Überprüfung und Freigabe von Teststrategien, -plänen sowie -berichten verantwortlich. Sie wirken bei der Freigabe von qualitätsrelevanten Dokumenten im Produktionsumfeld mit und stellen die regulatorische Konformität gemäss ISO 13485 und den Vorgaben des 21 CFR sicher. Weiter gehört das Koordinieren von Aktivitäten bei nicht konformen Produkten und Kundenreklamationen sowie das Analysieren von Ursachen und Erarbeiten von Massnahmenplänen zu Ihrem Aufgabenbereich. Sie treiben Optimierungs- und Korrekturmassnahmen bei Lieferanten voran, unterstützen bei internen sowie externen Audits und sorgen zugleich über den gesamten Produktlebenszyklus hinweg für die Einhaltung interner Qualitätsvorgaben.
Anforderungen : Unser Wunschkandidat verfügt über ein abgeschlossenes Studium (Maschinenbau, Elektrotechnik, Materialwissenschaft, Physik, Verfahrenstechnik) oder eine Lehre als Spritzgusstechnologe, Werkzeugmacher, Laborant oder ähnlich. Sie weisen fundierte Erfahrungen in der Qualitätssicherung auf und sind bestens mit den relevanten Standards der Medizinproduktindustrie wie 21 CFR Teil 11 und 820 sowie ISO 13485 und 14971 vertraut. Weiter konnten Sie bereits erste Erfahrungen in der Prozessvalidierung (IQ, QQ & PQ) sammeln und wenden die gängigen Qualitätsmanagement-Techniken wie Ishikawa, 5 Why, Fehlerbaum oder 8D sicher an. Grund-Skills in statischen Methoden sowie Kenntnisse in der Anwendung von Jira und Confluence sind ein weiterer Vorteil. Zudem haben Sie Freude an der Moderation von Diskussionen und beherrschen die deutsche und englische Sprache.
Nutzen Sie die Gelegenheit und werden Sie Teil dieses innovativen Betriebs. Nebst einem motivierten Team sowie einem familiären Arbeitsklima erwarten Sie ein moderner Arbeitsplatz und zeitgemässe Anstellungsbedingungen.
Sind Sie an dieser vielfältigen Herausforderung interessiert? Dann erwarten wir gerne Ihre kompletten Bewerbungsunterlagen, welche Sie bitte ausschliesslich über das Online-Formular einreichen. Bei Fragen steht Ihnen Christian Gassner gerne zur Verfügung.
Arbeitsregion
Churer Rheintal
Arbeitspensum
80 - 100%
Beschäftigungsart
Festanstellung
Branche
Medizinaltechnik
1516
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