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gloor&lang AGNeuchâtel, SwitzerlandResponsable Assurance Qualité Opérationnelle - Production Pharmaceutique F / H / X
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ALBEDISBoudry, Neuchâtel, CHQuality Operations – External Manufacturing – QA Senior Specialist
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TakedaCHE, NeuchatelQuality Operations – External Manufacturing – QA Senior Specialist
Bristol Myers SquibbCH,BoudryRecherches associées
MS&T Validation Senior Scientist for Qualification 100% H / F
WhatJobsBoudry, SchweizINTRODUCTION :
Notre client est une importante multinationale de l'industrie pharmaceutique basée dans le canton de Neuchâtel et qui cherche à recruter pour une mission temporaire de six mois (voire plus) un / e :
MS&T Validation Senior Scientiste Qualification 100%
Français & Anglais
DESCRIPTION DE LA MISSION :
En tant qu'expert(e) technique au sein de l'équipe projet, vous serez responsable de :
Piloter les activités de commissioning et de qualification des équipements de production (DQ, FAT, SAT, IQ, OQ, PQ).
Superviser la qualification des systèmes automatisés et informatisés.
Assurer la planification, le suivi et l'exécution des protocoles de validation.
Collaborer étroitement avec les départements internes (Ingénierie, QA, Validation, IT, Opérations) et les partenaires externes.
Rédiger et approuver la documentation technique : plans de validation, critères d'acceptation, rapports d'essais.
Participer activement aux audits internes et inspections réglementaires en tant que référent(e) technique.
Proposer et mettre en œuvre des améliorations de processus en lien avec la gestion des équipements et des validations.
PROFIL ATTENDU :
Formation supérieure en ingénierie ou en sciences (pharmaceutique, chimie, mécanique, automatisation, etc.).
Minimum 5 ans d'expérience en qualification / validation dans l'industrie pharmaceutique, idéalement sur des projets OSD.
Maîtrise des référentiels GMP et des standards de validation (BMS, ISPE, GAMP…).
Expérience confirmée en gestion de projets techniques complexes.
Excellentes capacités rédactionnelles et relationnelles.
Autonomie, rigueur et esprit d'équipe indispensables.
Français et Anglais requis