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Ingénieur Procédés - APS / Media Fill
Agap2 - HIQ Consulting AGLausanne, CH- Offre sponsorisée
Brand Specialist Media & PR 80%
Albedis LausanneTolochenaz, Vaud, SwitzerlandBrand Specialist - Media, PR - 80% (m / f / d)
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Fédération Equestre InternationaleLausanne, VD, CHGerman Social Media Content Analyst in Lisbon w / Relocationbonus
Cross Border TalentsLausanne, Switzerland- Offre sponsorisée
Aseptic Process Simulation Expert Consultant
AXEPTA SALausanne, Vaud, SwitzerlandCommunications Manager
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DNP Photo Imaging EuropeLausanne, Vaud, SwitzerlandAI Engineer
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Brand Specialist Media & PR 80% H / F
ALBEDISVaud, CH- Offre sponsorisée
Design et communication
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QoQa Services SA1030 Bussigny-près-Lausanne, CHVendeur en pièces détachées automobiles dans le Centre de service à la clientèle (h / f / d) 100% Etagnières
SAGEtagnières, CHRecherches associées
Ingénieur Procédés - APS / Media Fill
Agap2 - HIQ Consulting AGLausanne, CHMissions principales :
Nous recherchons un(e) consultant(e) expérimenté(e) pour accompagner nos clients dans la mise en place du programme de simulation de processus aseptique (APS – Aseptic Process Simulation , également appelé Media Fill ) selon les standards GMP :
Piloter la conception et la mise en œuvre complète du programme APS ( Aseptic Process Simulation ).
Élaborer les stratégies, protocoles et procédures alignés sur les exigences de l’Annexe 1 EU GMP.
Rédiger la documentation associée : SOPs, analyses de risques, critères d’acceptation, plans d’échantillonnage.
Former les équipes du site aux principes et à l’exécution du Media Fill.
Superviser l’exécution initiale des simulations aseptiques et gérer les écarts.
Analyser les résultats, définir et suivre les CAPA.
Garantir la conformité réglementaire et la préparation aux inspections.
Collaborer avec les équipes Qualité et Production pour intégrer l’APS au système global de maîtrise de la contamination.
Profil recherché :
Master en microbiologie, biotechnologie ou domaine équivalent, ou PharmD
Minimum 5 ans d’expérience en fabrication aseptique dans l’industrie pharmaceutique.
Excellente maîtrise des exigences de l’Annexe 1 EU GMP et des standards internationaux.
Expérience confirmée en validation de procédés, idéalement sur le procédé APS
Francais et anglais professionnels
- Nationalité suisse ou de l'UE, ou encore permis de travail suisse valide.
Nous vous remercions pour votre intérêt pour ce poste. Notez que seuls les candidats sélectionnés seront contactés.
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