Auditeur senior Offres d'emploi - Fribourg, FR

Unser Kunde, eine Referenzgruppe im Bereich der medizinischen Geräte, sucht einen Senior QA Manager, der sich ihrem Standort im Kanton anschließt. Verantwortlichkeiten: Als Qualitätsmanagement / PRRC des Standorts fungieren, die Qualität leiten und dem QA-Team eine klare Richtung geben, Exzellenz in allen Qualitätsprozessen garantieren: NC / CAPA, Änderungssteuerung, Risikomanagement, Beschwerdemanagement, eng mit der Führung des Standorts und den Produktverantwortlichen zusammenarbeiten, um konkrete Qualitätspläne zu implementieren, eine Qualitäts- und GMP-Kultur im gesamten Standort entwickeln, alle internen und externen Audits (Behörden, benannte Stellen, Kunden) managen und koordinieren, aktiv an Projekten und Qualitätsprozessen teilnehmen oder diese leiten, mit anderen Qualitätsverantwortlichen der Gruppe vernetzen, um die Entwicklung zu fördern. Abgeschlossenes Studium in Biowissenschaften, Pharmakologie oder einer gleichwertigen Disziplin (BSc / MSc), nachweisliche Expertise in QMS für medizinische IVD und Normen: ISO, QMSR / 21 CFR 820, MDSAP, IVDD / IVDR, mindestens 10 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung im Medizintechnik- / Gesundheitsumfeld, davon direkte Erfahrung im IVD, mindestens 8 Jahre erfolgreiche Führungserfahrung in der Teamentwicklung, anerkannte Führungsqualitäten, hervorragende Fähigkeiten und die Fähigkeit, in einem anspruchsvollen Umfeld zu strukturieren, priorisieren und zu liefern, umfangreiche Erfahrung mit Audits und behördlichen Inspektionen, Erfahrung in Lean / Six Sigma und Projektmanagementqualität. Fließendes Französisch, ausgezeichnetes Englisch, Deutsch von Vorteil. jid78ad48cade jit0310ade jpiy26ade