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Qualifizierungs- und Compliance Ingenieur Pharmatechnik (w / m / d) 80-100%Schweiz - Basel

BakerHicksBasel, Schweiz

6 days ago

Job description

Ihre Aufgaben

Zielgerichtete und kundenorientierte Projektierung bei Optimierungen, Umbauten oder Neuinvestitionen von pharmazeutischen Anlagen in der Wirkstoff- und galenischen Produktherstellung
Erstellen von Qualifizierungsplänen und -Reports in den Phasen DQ, IQ, OQ, PQ
Erstellen von QPP und MQP (Qualification Project Plan / Master Qualification Plan)
Planung und Durchführung von Qualifizierungen und Validierungen von Prozessen und Anlagen
Qualifizierungsreviews im Anlagenlifecycle von bestehenden komplexen Systemen
Deviation-, CAPA- und Change Control
Erstellen und Review von SOPs sowie weiteren GMP-konformen Dokumenten
Arbeit in internen und / oder externen interdisziplinären Teams

Ihr Profil

Naturwissenschaftliches oder technisches Studium in den Bereichen Pharmazie, Pharma-, Bio- oder Verfahrenstechnik, Maschinenbau

Mindestens 3 Jahre Berufs- und Projektierungserfahrung in der Life Science Industrie und einen Überblick über aktuelle Produktionsverfahren sind ein Plus

Verständnis im GMP-regulierten Umfeld

Erfahrung im Bereich der Qualifizierung und Validierung von Anlagen, Kalibrierung ist ein Plus

Eine ausgeprägte Eigeninitiative, Engagement, Kommunikationsstärke (sehr gut Deutsch und Englisch)

Teamorientierter Arbeitsstil

Reisetätigkeit

Die Laufzeit unserer Projekte liegt meist zwischen 6 und 24 Monaten. Abhängig von Projekt und Projektphase ist der Einsatzort hauptsächlich der Projektstandort beim Kunden, wobei Mobiles Arbeiten von Zuhause in Absprache mit der Projektleitung teilweise möglich ist. Bei BakerHicks hat man so die Möglichkeit immer wieder bei unterschiedlichen Kunden mit unterschiedlichen Technologien zu arbeiten. Man lernt neue Städte kennen und ist dennoch am Wochenende immer zuhause.

Benefits

Homeoffice

2 verschiedene Pensionskassenlösungen (jährlich wechselbar)

Flache Hierarchien

Flexible Arbeitszeiten im Rahmen eines Gleitzeitmodells mit Blockzeiten

Höchster Standard für Arbeitssicherheit

Zuschuss für Velopendler

U-Abo für Pendler

Weltweite Reiseversicherung

Teilzeitarbeit möglich

Möglichkeit zu unbezahltem Urlaub

Volle Lohnzahlung im Krankheitsfall bis zum 30. Tag

UVG-Zusatzversicherung

Mitarbeiter werben Mitarbeiter

25 Urlaubstage

Überstunden voll kompensierbar

Europäische Projekteinsätze möglich

Umfassende Spesenregelung zur Aufwandserstattung